目前,医院正在开展一项由程颖教授进行的一项替雷利珠单抗(BGB-A)（抗PD-1抗体）对比挽救化疗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ⅲ期、开放、多中心、随机研究(研究编号BGB-A-)。研究药物“替雷利珠单抗”是由百济神州自主研发的PD-1单克隆抗体。
招募计划:本研究已获得中国国家药品监督管理医院伦理委员会的批准。本研究药物“替雷利珠单抗”已经上市，获得中国国家药品监督管理局的批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，本品此次获批适应症为附条件批准，所附条件为“需要按照计划完成后续确证性研究”。医院正在为这项研究招募患者，预计在中国将招募总计例经典型霍奇金淋巴瘤的患者。
主要入选标准：
1.年龄：在签署患者知情同意书时年龄≥18岁
2.具有组织学确认的经典型霍奇金淋巴瘤
3.必须是复发（在最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（在最近治疗后未能获得完全缓解[CR]或部分缓解[PR]）cHL，并且符合以下标准之一：a)自体造血干细胞移植（ASCT）后未能获得缓解或出现疾病进展b)已接受至少两线cHL系统性化疗，且不适合进行ASCT
4.必须有可测量病灶
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1
主要排除标准：
1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤。
2.已知患有中枢神经系统淋巴瘤。
3.既往接受过异基因造血干细胞移植。
4.在研究药物首次给药前天内曾进行自体干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等细胞免疫治疗。
5.既往接受过PD-1或PD-L1靶向治疗。
6.对单克隆抗体有重度超敏反应史。
7.入组研究前3年内存在恶性肿瘤病史，但已经治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌除外。
8.患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史且有较高复发风险。
9.在研究药物首次给药前的4周内曾接受大型手术。
10.已知人类免疫缺陷病*（HIV）感染，或者存在活动性乙型肝炎病*（HBV）或丙型肝炎病*（HCV）感染的血清学状态。
如果想了解该项目的更多信息，请联系临床医学研究转化中心门诊：
联系人：王鑫淼
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