S：CD20-TCBINRELAPSEDORREFRACTORYNON-HODGKINLYMPHOMA:DURABLECOMPLETERESPONSESANDMANAGEABLESAFETYOBSERVEDATCLINICALLYRELEVANTDOSESINPHASEIDOSEESCALATION
EHA
背景
CD20-TCB(RG)是一种CD20-CD3双抗。CD20：CD3为2：1，可能增加抗原亲和力，迅速活化T细胞，从而增强肿瘤细胞杀伤作用，此次报告的是CD20-TCB在R/RNHL患者中的I期临床试验的初步结果。
EHA
方法
C1D-7obinutuzumabmg，以减轻CRS的发生；
CD20-TCB0.6~25mg输注，q2w或q3w，最多12周期。
EHA
结果--疗效
截止到年12月18日，共入组例患者，其中侵袭性NHL例（DLBCL68例，转化FL19例），惰性NHL14例（均为FL）；
中位年龄61岁(22–84)，中位治疗线数3(1–13)；
79%对最后一次治疗耐药，60%与最后一次治疗间隔3月；
在可评价疗效的患者96例患者中，研究者判断的ORR和CR率分别为47%(45/96)和34%(33/96)。在10–25mg组,ORR和CR率分别为54%(32/59)和42%(25/59)。在中位随访7.1个月的时候，CR患者的DOR尚未达到，76%的患者维持CR；
可评价疗效的FL患者13例，ORR/CR率在所有剂量组为77%(10/13)，在10–16mg组为88%(7/8)。中位随访2.8个月的时候，CR患者的DOR尚未达到，90%的患者维持CR；
各亚型均可观察到疗效，且与之前的治疗线数，肿瘤负荷等似乎无关；
CR通常在早期评效（C3或C6）时即出现。
EHA
结果--不良事件
最常见的AE为CRS(n=65,55.1%)，发热(n=41,34.7%)和中性粒细胞减少(n=41,34.7%)；
CRS多数为1级(n=26,22%)或2级(n=36;31%)，且多发生于第一次输注并可控；
CD20-TCB半衰期在5-10天。
EHA
结论
CD20-TCB显示出良好的临床疗效，包括持久的CR，安全性可控。更新的安全性数据、有效性数据、PK和生物标志物的数据将在会议期间举行报告。
S：INITIALRESULTSOFAPHASE2STUDYOFLONCASTUXIMABTESIRINE,ANOVELPYRROLOBENZODIAZEPINE-BASEDANTIBODY-DRUGCONJUGATE,INPATIENTSWITHRELAPSEDORREFRACTORYDIFFUSELARGEB-CELLLYMPHOMA
EHA
背景
Loncastuximabtesirine(ADCT-;Lonca)由靶向人CD19的人源化单克隆抗体与吡咯并苯二氮卓二聚体细胞*素偶联而成。I期的临床试验在R/RDLBCL中显示出一定的临床疗效及安全性，此次报告的是II期临床试验的结果。
EHA
方法
这是一项单臂、多中心、开放的临床试验(NCT)，入选患者为年龄≥18岁的R/RDLBCL(DLBCLNOS,PMBCL和HGBCL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排)，至少接受过≥2线系统治疗。
主要研究目的是ORR，次要研究目的包括有效性、安全性、PK、免疫原性和对生活治疗的影响。
患者接受每3周一次的30分钟输注，第一、二周期为μg/kg，之后为75μg/kg,最多1年。
疗效评价采用PET-CT。
EHA
结果
到年10月14日，共入组了例患者，中位接受Lonca治疗为3周期(1–10)。
其中DLBCL-NOS例（84.8%),HGBCL伴MYC和BCL2和/或BCL6重排16例（11.0%)，PMBCL6例（4.1%);并有26例(17.9%)为惰性淋巴瘤转化。
63.4%为IV期，中位年龄为66岁(23–94)，之前接受的中位治疗线数为3(2–7);24例患者(16.6%)曾接受过干细胞移植(21自体,2异体,1例自体+异体)。20.0%为原发耐药，56.6%对最后一次治疗耐药。
EHA
疗效
DLBCL-NOS,HGBCL/PMBCL和转化淋巴瘤的ORRs(CRR)分别为47.2%(19.5%),36.4%(22.7%),和46.2%(23.1%)。
原发耐药与对最后一次治疗耐药患者的ORRs(CRR)分别为37.9%(10.3%)和34.1%(7.3%)
EHA
不良事件
(97.2%)例患者发生了一次治疗相关不良事件（TEAEs）,92(63.4%)例患者发生了≥3TEAEs，有24(16.6%)例患者因为TEAEs而导致停药。
最常见的≥3级的非血液学TEAE为rGGT升高(20，13.8%），血液学*性包括中性粒细胞减少(34，23.4%)，血小板减少(20，13.8%)，贫血(14，9.7%)，淋巴细胞和白细胞下降(8，5.5%)。
EHA
结论
Lonca单药对R/RDLBCL有一定的疗效，ORR超过了预期，提示它作为单药或联合用药可以尝试在R/RDLBCL中应用。安全性可控，与I期试验相比没有新出现的不良事件。进一步的结果如DOR、后续治疗等将在会议中报告。
谢彦，博士、副主任医师，医院淋巴瘤科，医院内科教研室副主任，医院伦理委员会委员。如果您想及时收到更多血液知识
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