背景
派姆单抗已被批准用于成人晚期肿瘤，但是在儿童病人的安全性和有效性仍未评估。本研究旨在建立推荐的Ⅱ期研究派姆单抗剂量和其在儿童肿瘤中的安全性和抗肿瘤作用。研究方法
本研究纳入医院的6个月至17岁的黑色素瘤或PD-L1阳性晚期复发或难治实体瘤或淋巴瘤儿童患者，卡氏体能状态评分在50分及以上。纳入患者每三周接受一次静脉注射派姆单抗2mg/kg。主要研究终点是最大注射剂量的剂量限制性*性、安全性和耐受性，以及对治疗有客观缓解的各个肿瘤患者比例。本研究仍在纳入患者，临床实验号为：NCT。研究结果
纳入患者的中位年龄是13岁，中位随访时间是8.6个月，Ⅰ期研究没有观察到剂量限制性的*性，因此推荐的Ⅱ期研究剂量是2mg/kg，每三周一次。在接受至少一次治疗的名患者中，69（45%）患者经历了3-5级不良事件，14（9%）患者经历了贫血，9（6%）经历淋巴细胞计数减少。14（9%）名患者经历了严重治疗相关不良事件，最常见的是发热（3%），其次是高血压和胸腔积液各1%。2名患者死亡，一名由于肺水肿一名由于胸腔积液和肺炎。
在15名复发难治性霍奇金淋巴瘤患者中，2名患者获得完全缓解，7名患者部分缓解，总客观缓解率为60%。而在其它名实体瘤和其它淋巴瘤患者中总客观缓解率为5.9%。
图1：派姆单抗在儿童复发难治霍奇金淋巴瘤中的抗肿瘤活性
图2：接受派姆单抗治疗儿童复发难治霍奇金淋巴瘤患者K-M生存曲线
研究结论
派姆单抗在复发难治性霍奇金淋巴瘤儿童患者中有良好的抗肿瘤活性，但在其它儿童肿瘤中效果不佳。
参考文献
[1]LancetOncol.Jan;21(1):-.doi:10./S-(19)-0.
1、抗CD30CART细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤
2、BloodCancerJ原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者预后因素、治疗方法和独特的免疫生物学特征3、小儿复发性经典霍奇金淋巴瘤患者的抗PD-1治疗相关的I型糖尿病4、JHOI泽布替尼治疗复发或者难治性套细胞淋巴瘤II期临床研预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇