9月11日，睿昂基因在试剂报批领域迎来重大突破。由睿昂基因旗下云泰生物研发生产的“免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”通过了国家药品监督管理局（NMPA）的层层审核，获批用于检测人福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本中克隆性免疫球蛋白重排状态，可辅助B细胞非霍奇金淋巴瘤的诊断。（注册证号：国械注准）。凯辉于年投资睿昂基因。
“免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”是继“白血病相关融合基因检测试剂盒（RT一PCR法）”之后，睿昂基因在造血与淋巴组织疾病领域获得的第二张试剂注册证，同时也是国内首张淋巴瘤分子检测试剂盒注册证。该产品的获批上市，不仅填补了国内淋巴瘤临床分子检测的空白，结束了我国淋巴瘤分子检测的“无证”时代，还迈出了淋巴瘤精准诊断的第一步，为全面实施淋巴瘤精准诊疗打下坚实的基础，具有划时代的重要意义。
我国淋巴瘤的诊疗现状
近年来，我国淋巴瘤的发病率逐年上升，且出现发病低龄化的趋势，根据年的统计数据，我国每年有8.8万人催患淋巴瘤，5.2万人死亡，位居中国十大肿瘤第八位。淋巴瘤已经成为严重影响国民，尤其是中青年人健康的隐形杀手。淋巴瘤组织学类型多样，WHO年统计，大约有多种淋巴瘤亚型，不同的亚型侵犯部位不同，侵袭程度不同，治疗方法不同，预后也不同。
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