弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL的三分之一,通常对一线治疗反应良好。但是仍有部分患者对一线治疗方案耐药或治疗后出现复发进展,此时可选择的治疗方案和效果都十分受限。因此,如何提高复发难治性DLBCL(R/RDLBCL)的临床疗效,同时改善患者生存质量,成为临床上亟待解决的问题。
首款靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)——PolatuzumabVedotin(以下简称Pola)为R/RDLBCL患者的治疗带来了新选择。
独特的作用机制增强了Pola的抗肿瘤疗效
与既往药物相比,Pola在作用机制上有所创新。作为一种抗体偶联药物,它同时偶联了CD79b和微管抑制剂,结合了免疫治疗与化疗的优势。该药物其作用靶点是CD79b,而96%的B淋巴肿瘤细胞均特异性表达CD79b蛋白,因此,Pola的针对性更强;而且,微管抑制剂又是强效细胞*药物,Pola将化疗药物直接引入具有抗原表达的肿瘤细胞内,因此,其精准靶向性也较强;二者的结合,使得Pola抗B细胞淋巴瘤的作用更强。结构机制的创新,使得Pola的疗效优于免疫药物,*副反应也少于单纯化疗药物,兼具了化疗药物与免疫治疗药物两方面的优势。
研究成果彰显Pola的临床疗效与安全性
国际上关于R/RDLBCL患者使用Pola治疗的随机对照研究结果显示,无论是患者既往治疗线数如何,也无论患者之前是否存在难治耐药,在BR方案的基础上增加Pola六周期后可使CR率从15%提高到40%,PFS延长2倍(2.0月VS6.7月),OS延长3倍以上(4.7月VS11.8月),主要不良反应表现为血液学不良反应和感染,但均可控。因此,年6月美国FDA批准Pola联合BR方案用于二线以上R/RDLBCL的治疗。
不出国门享受到国际顶尖医疗资源
“虽然,Pola尚未在国内获批,目前该药在国内临床尚不可及,但已经可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区优先使用。在海南省博鳌乐城,通过特许审批*策,患者不出国门就能享受到国际顶尖医疗资源”,这则消息很快便传遍了患友群,也在医疗届引起了极大的反响。博鳌乐城创建了国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台,建立了国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓,创新了医药保险支付方式,并成立了患者服务中心,努力为境内外患者提供咨询、诊疗等一站式服务,方便境内外患者诊疗。
目前患者本人或通过其主治医生可以联系博鳌血液肿瘤专科医生进行用药咨询。在全面查看患者资料判断其是否符合适应症,评估患者目前基本情况能否进行Pola治疗后,会与患者联系,并进行一些细节上的安排。与此同时,他们会组织专家评估,并综合院内各专家评估意见,医院,经省卫生健康委员会及药品监督管理部门批准后便可以特批进口该药物,以便患者在后续临床中使用。从目前的流程来看,大约一到两周的时间便可落实。待决定何时可用药之后,也会提前几日告知患者,方便其提前订票,并为患者提前安排床位,尽可能地做好衔接,注重患者的就医体验,而不至于令患者的等待期过久。
据悉,Pola已在开幕的上海“中国国际进口博览会”上首次亮相,也期待在未来的临床研究中Pola能披荆斩棘,获得更优的临床疗效,为国内的淋巴瘤患者带来更多希望!
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