图说:复星医药疫苗展示新民晚报记者孙中钦摄
在本届进博会上,医疗器械及医药保健展区被誉为最“高科技”的展区。而科学技术再酷炫,最终还是要服务于人。记者在医疗展区探访发现,医疗巨头们纷纷拿出各类最新、最优化的治疗方案,有一些药,国内患者等了很多年。
复星:CAR-T疗法有望尽快来到中国
进博会上,美国KitePharma(吉利德科学旗下公司)携手复星,授权展出旗下全球首款获批用于治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法YESCARTA吸引了众多人注意。
YESCARTA获得美国FDA批准上市,治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL,是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。
根据美国KitePharma进行的ZUMA-1注册临床研究结果,YESCARTA(AxicabtageneCiloleucel)在例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中,最佳客观缓解率(ORR)为83%,完全缓解率(CR)达到了58%1;中位随访27.1个月,仍有37%的受试者持续完全缓解2。中位随访时间39.1个月,总生存率(OS)为47%,中位生存时间达到25.8个月3。
年4月,KitePharma与复星医药合作成立复星凯特,并将YESCARTA引进中国,年2月成为中国首个获得药品监督管理局受理上市申请的CAR-T细胞药品,3月被纳入优先审评,有望尽快落地。
辉瑞:创新药物舒坦明通过快速审批进入中国
辉瑞昨天宣布,特应性皮炎创新药舒坦明(克立硼罗)正式在中国上市,该药是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药,也是国内第一个且唯一获批用于特应性皮炎的外用PDE-4抑制剂,适用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
在年的第二届进博会上,辉瑞首次展示了治疗轻中度特应性皮炎的、非激素类创新小分子外用处方药舒坦明,经各方努力推动,在不到一年的时间内,舒坦明通过快速审评审批进入中国,是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药。舒坦明成功进入中国市场。凭借进博会的大舞台,创新药品受到广泛