罗氏加拿大公司于3月25日宣布，加拿大卫生部已有条件批准COLUMVI（注射用glofitamab），用于治疗接受过两线或多线全身治疗且不符合或不能接受CAR-T细胞治疗或之前接受过CAR-T细胞治疗的未另作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(trFL)引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成年患者。
该批准为有条件的上市许可，正在等待试验结果以验证其临床益处。
大B细胞淋巴瘤包括影响淋巴系统B细胞的多种肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性（快速生长）类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是最常见的NHL类型，占所有病例的30%至40%。COLUMVI为加拿大的这一患者群体提供了另一种选择，包括那些无法接受CAR-T疗法的患者，并且作为一种现成的输液浓缩液提供。
COLUMVI是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体，是加拿大首例通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点，COLUMVI激活T细胞，使其增殖，并导致癌变B细胞快速分解。
来自非盲、I/II期、多中心、多队列试验(NP)的积极结果支持了COLUMVI的获批，该试验旨在评估COLUMVI作为复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的单一疗法。
在单组弥漫性大B细胞淋巴瘤队列（n=）中，84.3%的患者对其最近的治疗无效，约三分之一(34.3%)之前接受过CART细胞治疗。
主要疗效结果指标是由IRC使用年Lugano应答标准评估的完全应答(CR)率。
结果显示，35.2%的患者(n=38/)达到完全缓解（CR；所有癌症迹象消失），50.0%(n=54/)达到客观缓解(OR；CR的组合或部分应答，其体内癌症量的减少)。
参考来源：‘COLUMVI(GlofitamabforInjection)ReceivesHealthCanadaAuthorizationwithConditionsforAdultPatientswithRelapsedorRefractoryDiffuseLargeB-cellLymphoma’，新闻发布。Hoffmann-LaRocheLimited；年3月25日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。