纵隔淋巴管瘤

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TUhjnbcbe - 2023/9/24 21:05:00

来源:智通财经网


  智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,复星医药(.SH)中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑。预计公司/22/23年营收.92/.53/.9亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股价对应21/22/23年39/32/27xPE,维持“买入”评级。


  国金证券指出,年6月22日,中国国家药监局NMPA
  国金证券主要观点如下:


  中国首个CART获批,复星凯特自此将掀开中国细胞治疗的历史新篇章。


  产品:(1)益基利赛注射液,是一款通过基因工程手段,对患者自体T细胞进行编辑改造后再回输给患者的细胞治疗药物。(2)该CART产品靶向CD19,适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。(3)这是具有划时代意义的中国首个细胞治疗产品,它的获批,标志着中国医药产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段。


  公司:复星凯特成立于年4月,年8月取得IND临床批件,通过9个月的桥接试验,年2月申报生产并获得受理。该产品由复星凯特从吉利德GileadScience旗下公司凯特制药KitePharma引进、获得在中国大陆、香港特别行*区和澳门特别行*区的技术及商业化权利。


  市场:凯特制药的该产品Yescarta,已于年在美国获批用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;它也是欧洲第一款获批上市应用的CART产品,适应症有复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤。在全球疫情影响下,Yescarta依然在年取得6.07亿美元销售额,比年的4.56亿美元增长33%。


  风险提示:新药研发、mRNA疫苗及CART产线投建、商业化推进不达预期的风险。国家集采等*策影响带来药品总体盈利减少的风险。

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