展品名称：
Yescarta
所在展馆：
年第三届进博会
8.1馆FOSUNHEALTH展区B04-展台
所属品牌：
KitePharma
创立年份：
年
所属国家：
美国
展品介绍：
YESCARTA是美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）研发的CAR-T细胞治疗产品，年10月18日获得美国FDA批准上市，成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
作为革命性的肿瘤治疗手段，CAR-T免疫细胞治疗是一种个人定制化的药品，它通过基因工程修饰患者自体T细胞，使其表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。YESCARTA靶向的是B细胞特异抗原CD19。
根据美国KitePharma进行的ZUMA-1注册临床研究，例接受YESCARTA治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中，最佳总缓解率为83%，完全缓解率达到了54%[1]；中位随访27.1个月，仍有39%的受试者持续缓解，其中37%的受试者持续完全缓解[2]；中位随访时间39.1月，总生存率达到47%[3]。给难治/复发的患者带来了生存的希望。
年初，复星医药与KitePharma合作成立复星凯特生物科技有限公司，引进YESCARTA技术，在上海张江建设了临床样品GMP制备基地，并完成中国注册临床试验；近平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用，为产品获批上市做好准备。
目前，YESCARTA已经相继在全球36个国家获批上市。年2月该产品在中国的新药上市申请获得NMPA受理，3月纳入优先审评，成为中国首个获得上市申请受理的CAR-T细胞治疗药品。
数据来源：
[1]：LockeFL,etal.LancetOncol;20(1):31-42.
[2]：NastoupilLJ,etal.ASH.
[3]：ToppM,etal.ASHabstract.