近日，吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药，欧盟委员会(EC)已批准其CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel,阿基仑赛)用于治疗在三线或更多线全身治疗后患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。Yescarta在此适应症中保持了孤儿药的名称。
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关于Yescarta免疫疗法
Yescarta是一种针对CD19的转基因自体T细胞免疫疗法，与之前的化疗药和靶向药不同，CAR-T发挥抗癌作用不是药物，而是人体自身的免疫细胞T细胞。作为免疫系统的一员，T细胞是人体抗感染和抗肿瘤的主力*。
Yescarta适用于以下治疗
1）一线化学免疫治疗无效或一线化学免疫治疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者；
2）经两次或以上全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者，包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；
关于Yescarta免疫疗法数据支持
CAR-T细胞疗法Yescarta的批准，是基于一项关键的单臂2期ZUMA-5（NCT）国际研究数据的支持，评估了例R/RFL成人患者（≥18岁），该研究针对已接受至少两种先前系统治疗的复发或难治性过滤性淋巴瘤(FL)患者，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。在接受过三线或更多线治疗的患者中（n=75），在为期24个月的数据跟踪中，数据显示，总缓解率（ORR）为91%，完全缓解率（CR）为77%。中位缓解持续时间(DOR)为38.6个月，在第24个月持久应答率为56%。
在ZUMA-5研究所有可评估的患者中（n=），得出的安全性观察结果与Yescarta的已知安全性概况一致。≥3级细胞因子释放综合征(CRS)发生率为6%，患者发生神经系统事件为16%。该数据在临床学具有统计意义。
特殊产物-细胞免疫疗法
细胞免疫疗法就是众多免疫治疗中一个特殊的产物，它通过向人体输注免疫细胞来杀死癌细胞，传统的化疗，虽起效快，但也是杀敌一千字损八百，CAR-T疗法的关键，就是要给T细胞备战能识别特定癌细胞的分子，给T细胞装上了定位系统，帮助T细胞找到癌细胞并进行精准杀伤。本次被批准的Yescarta就属于细胞免疫疗法中的一种CAR-T细胞治疗。
医院造血细胞移植和细胞治疗室负责人IbrahimYakoub-Agha说道：“多次复发的滤泡性淋巴瘤是一种难以治疗的疾病，预后特别差，因为只有20%的患者在第二次复发后五年仍然存活，在ZUMA-5研究中，91%的患者在接受过三种或三种以上的治疗后对Yescarta有反应，其中一半以上的患者在两年后仍有反应。这种持久缓解的迹象对于需要能够带来长期益处的选择的患者来说至关重要。”
未来会有越来越多的CAR-T疗法逐渐获批，并投入到临床，希望在价格上也有一定的降幅，减轻人们的负担。
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