出差在晃动的车厢，犹如正在从事的行业，变动不知前路。抵消焦虑最好的方式就是精力集中在领域前沿信息的整理和搜集，进而思索为己所用。本次创新药商业化模式探索走进复星凯特的首款CART产品上市表现上。
——复星牵手Kite，切入CAR-T赛道——
本号之前对于Biotech企业的创新药的商业化运作曾有过几篇文章的追溯，正好今天看到复星凯特的多条消息，与基石药业的创新药商业化探索有相似之处，遂整理如下，以飨读者。
基石药业
创新药商业化运作模式的突破者
从一线Biotech企业高管变动，浅析未来商业化合作模式
与基石药业的创新药一样，复星凯特也选择license-in的方式，引入已上市新药，寻求中国及亚太市场的覆盖。在过往以自主研发为价值估值之锚的时代，这种方式饱受诟病。但随着资本的理性回复，行业的价值重塑。自主研发的成功率是与全球的创新药成功率保持一致的，不足5%的成功率。此时，如何有效依托ICE的框架协议，短平快的引入全球领先新药，迅速攫取国内的市场红利，惠及中国患者，是一众Biotech企业及MNC企业首要考量的问题。作为国内CAR-T赛道的尝鲜者，复星凯特迎来了第二款CAR-T产品的利好及第一款CAR-T产品的财报，整理如下：
年3月2日消息，复星凯特宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此药物已获美国FDA和欧盟EMA的上市批准。目前已在全球33个国家和地区获批上市。
FKC是复星凯特从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Tecartus(brexucabtageneautoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。
上一款同样从Kite引入的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC）已于年6月22日在中国获批上市，是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
目前，复星凯特已完成美国KitePharma关于该产品在中国的全面技术转移，并拥有中国包括香港、澳门的商业化权利。目前已正式启动注册临床试验，为该产品在中国的注册上市提供重要依据。
——CAR-T的创新商业化尝试——
在药物可及性和可支付性方面，这种海外引进的全球领先的新药，如果没有有效的方式，也是很难商业化运作成功的。尤其是高达百万多一支的CAR-T产品，更为迫切。
与基石药业的艾伏尼布片在国内的商业化保险支付领域的探索一致，依据国家《关于深化医疗保障制度改革的意见》中，多层次医疗保障体系的行动目标指导，复星凯特在创新支付上积极与各方探索合作。
目前，阿基仑赛已经被纳入超过40项商业保险，18个省市惠民保险。
以中山的香山保为例，中山市基本医保参保人员，不限年龄，不限职业，不限户籍，不限健康状况均可参保，一人可为全家参保，费用为每人69元/年。对于一些药物，都有相应的报销比例，是对国家基本医疗保险的有效补充。
民众对于全球可及的创新药在国内的应用与医保支付不可承受之间的博弈，必然会引入第三方力量，进行组合式支付模式的探索，各地都在试水当地通行的惠民保*策，期冀更加完善。特别是社会资本的引入，在商业化保险上进行探索，才是更为高效的方式。
——培训先行，资质认定，打造品牌——
对于CAR-T产品的使用，国内的医生和患者，都是有顾虑的。如何消除这种陌生感，企业方的责任是必须承担起来的。截止年2月，复星凯特已经完成全国75家治疗中心的培训和认证，方便患者就近医治。培训的过程，也是增加专家对于产品认可的过程。也是首款创新药必然要经过的过程。
究竟何种商业运作模式是符合新时代先进生产力的？MNC和Biotech企业都在多线尝试。未来那种模式更好，有待市场检验。尚不能定论，但可以肯定的一点是药品未来的估值反跳点应该还是要聚焦于创新。不仅是产品的创新性，更是思维模式的创新。常思常看常新。