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金淼编辑
任悠悠1据BioCentury消息，诺华在12月5日的工作会上表示，放弃内部对实体瘤领域CAR-T的研究计划。但是仍将持续同合作伙伴推进该疗法的进一步发展，并且内部寻找解决第一代产品所存在的问题。目前尚不清楚，放弃原因为何，有媒体称，是经营战略原因导致，但是上述消息未得到诺华方面证实。诺华CEOVasNarasimhan在接受BioCentury采访时表示，自体CAR-T细胞疗法在血液肿瘤仍是一项重要治疗方法。在血液肿瘤领域，多项研究证实了CAR-T细胞对CD19阳性的复发难治性白血病细胞的靶向杀伤作用以及高缓解率。年，FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah用于治疗患有晚期白血病的儿童和25岁以下青年中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病。Kymriah是第一款被批准的CAR-T疗法，也是FDA批准的首款基因疗法，其获得了FDA的优先审评和突破性疗法资格，从递交申请到获批，仅用了7个月。时任FDA局长的ScottGottlieb曾获批时表示，几十年间，基因疗法从概念成为了治疗具有致命性或难治性肿瘤的实际解决方案。同年10月，FDA批准Kite制药Yescarta用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。但是由于血液肿瘤仅占全部肿瘤的10%，市场天花板低，众多免疫学者和企业才对CAR-T细胞治疗实体肿瘤抱有高度热情。CAR-T在血液肿瘤获得成功，得益于抗原CD19，CD19仅表达于B细胞，目前大部分CAR-T疗法都是以此为靶标。但是实体瘤则不同，实体瘤相关的肿瘤抗原不仅表达于肿瘤组织，在正常组织中也可能存在低水平表达。除此之外，在实体肿瘤中，靶点的选择也是一个难题，异质性是实体肿瘤的主要特点之一，即使是同一位患者同一个部位肿瘤也并非表达相同的肿瘤相关性抗原。即使在一个肿瘤病灶上，无一种靶抗原可以覆盖全部的肿瘤细胞。而在血液肿瘤中作用于B细胞的抗原CD19则几乎达到%。一项年的数据表明，通过检索CAR-T治疗实体瘤的临床文件，大部分CAR-T临床研究的有效率较低（≤20%），疗效维持时间较短。目前国内外有多个针对CAR-T细胞治疗实体瘤的临床试验开展，国内企业中科济生物、普珩生物、安捷生物等，目前多处于I、II期临床。
