纵隔淋巴管瘤

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复发难治的外周T细胞和NKT细胞淋巴瘤 [复制链接]

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复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤Ⅱ期新药研究(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)

目前正在开展一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的Ⅱ期研究。

一、研究药物

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

二、研究目的

·初步观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药在复发/难治的外周T细胞(PTCL)和自然杀伤(NK)/T细胞淋巴瘤受试者中的疗效。

·评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL和NK/T细胞淋巴瘤受试者中的其他肿瘤应答指标;

·进一步评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL和NK/T细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性。

三、研究对象

组织病理学确诊的PTCL和NK/T细胞淋巴瘤受试者,此前接受过至少一线标准治疗(包括化疗,自体干细胞移植等)。

四、入选标准

受试者入组须满足以下条件,如您不清楚您是否符合入选标准,可拨打文末

1、≥18岁的男性或女性

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的PTCI和NK/T细胞瘤

3、美国东部肿瘤合作组体能状况评分0或1分。

五、排除条件

1、淋巴瘤白血病期受试者(骨髓检查恶性肿瘤细胞比例20%)

2、入组前4周内进行过外科大手术(大手术定义参照《医疗技术临床应用管理办法》中规定的3级和4级手术);或尚未从之前的任何有创性操作中完全恢复

3、研究者认为具有不适合入选的其他情况。

六、临床机构名单

编号

医院名称

研究者

1

中山大学肿瘤防治中心

*慧强

2

医院

景红梅

3

医院

葛峥

4

医院

杨瑜

5

广西医院

彭志刚

6

广州医院

周旻

7

医院

*韵红

8

医院

于丁

9

哈尔滨医院

张清媛

10

医院

周辉

11

医院

李玉富

12

医院

双跃荣

13

昆明医院

毕慧

14

医院

张荣艳

15

医院

张会来

16

医院

徐兵

17

医院

杨润祥

18

浙江大医院

张晓红

19

医院

杨海燕

20

中国人民解放医院

蒋祖*

21

中国医院

齐*元

22

中医院

*萍

23

中国医院

李艳

24

浙江大医院

蔡真

25

医院

冯刚

26

医院

金红艳

27

医院

刘丽宏

28

医院

曹*宁

29

医院

席亚明

30

医院

邢晓静

31

医院

高素君

32

树兰(杭州)医院

曹利红

33

医院

钱申贤

34

医院

姚红霞

35

内医院

*彬涛

36

汕头大医院

林英城

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