就在业界还在等待O药今年5月20日通过组合治疗重新回到中国肺癌市场时，3月28日，K药以迅雷不及掩耳之势在中国获批肺癌一线治疗，强势占领市场！
商业竞争中对手不会停下脚步！即使是如此残酷的PD-1市场，各大药企还是紧随其后入局PD-1市场，希望能在破晓前分一杯羹。
国产PD-1陆续入局
继BMS和默沙东之后，国产创新药物在PD-1领域刮起了一阵中国旋风。无怪乎美国著名的生物技术分析师，EndpointsNews主编JohnCarroll发出这样的感叹“君实正在港股发起一轮巨大的IPO，因为他们有PD-1。感觉每个人都应该有PD-1。我也觉得我应该在车库里有一个PD-1,这样我可以说，这是我的卡车，摩托雪橇和PD-1。”
▲PD-1药物中国上市详情
年4月起，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州先后向国家药品监督管理局递交了旗下PD-1单抗的上市申请。
年12月17日，NMPA批准首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是中国企业独立研发，具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
年12月27日，拓益获批后仅仅十天，信达生物的PD-1单抗——信迪利单抗（商品名：达伯舒）正式被国家药品监督管理局批准上市，该药由信达生物和礼来药业共同开发，用于至少经过二线系统化疗的复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
今年1月中旬的业内消息，恒瑞医药旗下PD-1单抗——卡瑞利珠单抗已经完成国内审批，处于制证阶段，恒瑞也信心满满于策划了1月19日卡瑞利珠单抗上海上市会。然而，NMPA的审批通知却未能如约而至，上市会变成了信息交流会。
截至目前，恒瑞制药的卡瑞利珠单抗历经四次补充。相关投资业界估计，如果该药能在4月初获批上市，还可以赶上新一轮抗癌药谈判进医保！
而百济神州追赶的脚步就在恒瑞身后不远处，仅仅略晚数月。
在可预见的和年，这四款国产PD-1单抗药物都将获批上市。
群雄逐鹿
作为年的诺贝生理学与医学获奖成果，PD-1肿瘤免疫是这几年生物医药创新药领域最大的热门。BMS和MSD已经占得先机，旗下的PD-1药物Opdivo（O药）和Keytruda（K药）相继在NMPA获批，面对国内企业的竞争，主动下调了O药和K药在国内的销售价格至全球最低。
就在年3月28日，K药在中国获得非小细胞肺癌一线适应症，投身肺癌这块癌症发生最大的领域。O药则把目光转到肺癌以外，加速它在其他肿瘤的适应症审批。另外两款PD-L1药物，罗氏的Tecentriq（T药）和阿斯利康的Imfinzi（I药），已经在进行NMPA的注册递交，预计年也将获批上市。
根据君实生物港交所披露的招股书显示，预计年中国PD-1和PD-L1抑制剂的市场规模将达到亿元，到年会达到亿元。如此巨大的肿瘤免疫市场，入局的国内药企和境外制药巨头都会有所斩获。
国内PD-1/PD-L1参与的玩家远远不止4家。面对激烈的市场竞争，谁能脱颖而出，成为最后的赢家？
考虑到第二梯队和第三梯队不占优势，本文只谈讨第一梯队四家企业，君实、信达、恒瑞、百济。随着~这四家企业的PD-1创新药物获批上市，获取更多的资源和
