纵隔淋巴管瘤

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弥漫性大B细胞淋巴瘤新药COLUMVI [复制链接]

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罗氏加拿大公司于3月25日宣布,加拿大卫生部已有条件批准COLUMVI(注射用glofitamab),用于治疗接受过两线或多线全身治疗且不符合或不能接受CAR-T细胞治疗或之前接受过CAR-T细胞治疗的未另作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(trFL)引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成年患者。

该批准为有条件的上市许可,正在等待试验结果以验证其临床益处。

大B细胞淋巴瘤包括影响淋巴系统B细胞的多种肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性(快速生长)类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL),是最常见的NHL类型,占所有病例的30%至40%。COLUMVI为加拿大的这一患者群体提供了另一种选择,包括那些无法接受CAR-T疗法的患者,并且作为一种现成的输液浓缩液提供。

COLUMVI是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体,是加拿大首例通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点,COLUMVI激活T细胞,使其增殖,并导致癌变B细胞快速分解。

来自非盲、I/II期、多中心、多队列试验(NP)的积极结果支持了COLUMVI的获批,该试验旨在评估COLUMVI作为复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的单一疗法。

在单组弥漫性大B细胞淋巴瘤队列(n=)中,84.3%的患者对其最近的治疗无效,约三分之一(34.3%)之前接受过CART细胞治疗。

主要疗效结果指标是由IRC使用年Lugano应答标准评估的完全应答(CR)率。

结果显示,35.2%的患者(n=38/)达到完全缓解(CR;所有癌症迹象消失),50.0%(n=54/)达到客观缓解(OR;CR的组合或部分应答,其体内癌症量的减少)。

参考来源:‘COLUMVI(GlofitamabforInjection)ReceivesHealthCanadaAuthorizationwithConditionsforAdultPatientswithRelapsedorRefractoryDiffuseLargeB-cellLymphoma’,新闻发布。Hoffmann-LaRocheLimited;年3月25日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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